bob体育在线官方网站-疫苗新进展!首批志愿者已注射!

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谁能想到一个“买家秀”竟然被网友们的祝福挤得满满当当。

新冠疫苗一期临床试验志愿者小米(化名)在微博发了条买家秀,夸赞了店主的裤子,还顺便提了一句,她穿着那条裤子,接种了新冠疫苗。


结果评论区“炸”了,有人甚至说,这群志愿者是人民和人类的探路者。


还有很多人在问怎么报名?什么时候自己所在的城市也能招募志愿者?


据了解,小米参加的试验,叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。

根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。



试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。

这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。

项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇是这样解释它的原理:在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个我们需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。

I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。

志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。

经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。


小米的隔离期饭菜。来自小米微博

接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。

测试疫苗有效性,不是去让志愿者和病毒硬碰硬,而是检测其体内是否产生了一种抗体。有了抗体,说明免疫系统已经做好了准备,可以御病毒于细胞之外。

小米记得,19日去注射疫苗时,一起接种的朋友,大部分30岁以上,“四五十岁的蛮多,都有家有口”。


志愿者发出的图片,来自小米微博

海峰(化名)和小米同批。他说,自己是当天年纪最大的志愿者。作为一个男人,或多或少还是有点家国情怀。“能给国家和社会提供一点力所能及(的帮助),(发挥)微不足道的作用,此生无憾。”

被保护着的普通人,正和科研人员一道,进入到与新冠肺炎作战的战场。
新冠疫苗研发进展顺利
已有单位提交了临床试验申请材料

3月17日,在国务院联防联控机制召开新闻发布会上,中国工程院院士王军志说,我国坚持把疫苗的安全性放在第一位,按照科学规律办事。在攻关组的协调下,多部门早期介入、全程指导,研发的多个环节同步开展。

目前为止,疫苗研发总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已经完成了临床前的大部分研发工作。预计研发团队在4月份都能完成临床前的准备工作,并陆续启动临床申请和试验。

他透露了一个重要进展,“我国已经有研发进展比较快的单位向国家药监局提交了临床试验申请材料,并且已经开展了临床试验方案的论证、招募志愿者等相关工作,有待国家药监局审批以后开展临床试验。”

他说,我国新冠疫苗的研发和进展,总体上属于国际先进行列,不会慢于国外。

新冠肺炎疫苗正在加紧研制

不过大家最关心的还是安全性是否可靠


王军志表示,目前,我国正按照5种技术路线开展新冠肺炎疫苗的紧急研制。国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。


总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是一致的。


事实上,我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市。这意味着短期内没有一款疫苗上市。

国内外各类新冠疫苗

研发进展令人关注

军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗启动临床试验。

美国国立卫生研究院和Moderna公司开发的mRNA(信使核糖核酸)疫苗启动临床试验。

在上海,mRNA疫苗的灵长类动物毒理和药效预实验已启动,预计4月中旬临床试验;VLP(病毒样颗粒)疫苗的小鼠免疫实验已产生特异性抗体。